先声药业:SIM0237新药临床试验申请获美国药监局批准

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先声药业:SIM0237新药临床试验申请获美国药监局批准
2022-10-27 07:26:00


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  先声药业10月27日公告,于北京时间2022年10月27日,集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体SIM0237注射液新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。此外,SIM0237于中国IND已于2022年10月10日获得中国国家药品监督管理局受理。

  SIM0237是基于集团自有蛋白质工程技术平台开发的一种抗PD-L1单抗与IL-15/IL-15Rα融合蛋白,可通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过IL-15激活免疫系统,从而起到了解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用,发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,SIM0237在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药,有较高的临床开发潜力。
(文章来源:界面新闻)
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