1月4日，国家医保局发布公告称，近日，市场监管部门对上药第一生化药业有限公司（下称“上药生化”）滥用感染危重症患者常用药品注射用硫酸多黏菌素B市场支配地位、实施不公平高价销售制剂的行为作出行政处罚。国家医保局根据工作安排和相关部门查实的价格虚高事实，再次约谈上药第一生化，督促进一步纠正不合理高价，剔除药品价格虚高空间，消除不良影响。经约谈，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支，并保证稳定供应。
　　上药生化成立于1994年，由上海第一制药厂与上海生物化学制药厂组建而成，2010年成为上海医药（601607.SH、02607.HK）的全资子公司。注射用硫酸多黏菌素B则是对碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌均有较好抗菌活性的杀菌剂，因存在肾毒性与神经毒性明显，一度逐渐淡出临床。
　　近年来，随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的出现及流行，以及临床治疗上检出率的增加，临床上经常陷入无抗菌药物可用的困境，注射用硫酸多黏菌素B重新回归临床并用于一线治疗。
　　2017年1月，上药生化获得注射用硫酸多黏菌素B再注册批件，是目前国内唯一获批生产注射用硫酸多黏菌素B的企业。
　　据国家医保局披露，2023年上半年，有关部门发现上药第一生化涉嫌与武汉汇海医药、武汉科德医药、湖北民康制药等3家企业合谋虚增原料药成本数百倍，同时将涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上，以高于国外售价数十倍的不合理高价在国内销售，在短短5年时间内实现年销售金额至40余亿元，获取巨额不当利益。
　　2023年6月，国家医保局首次约谈上药第一生化。经提醒告诫，企业承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从每支2303-2918元降至每支270元，并承诺后续根据调查情况和原料药真实采购情况进一步降低挂网价格。
　　随后，山西、甘肃、四川、湖北等省份的公共资源交易平台相继发布通知宣布，将上药生化生产的注射用硫酸多黏菌素B挂网单价由2303元下调至270元，自通知发布即日起开始执行。如此大的幅度很快引起业内关注，但彼时上海医药并未详细透露降价原因，仅表示降价是应相关部门的要求，该单品对2022年集团的利润贡献没有重大影响。
　　2023年12月17日，上海医药的一则公告揭开了大降价背后的真正原因，公告称，上海市监局认为，上药生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》，并被责令停止违法行为，没收违法所得3.38亿元，并处2022年销售额3%的罚款约1.24亿元，合计罚没款4.62亿元。
　　2023年12月22日，国家市场监管总局官网通报上药生化、武汉汇海、武汉科德和民康制药等4家药企滥用市场支配地位一案。本案罚没款合计12.19亿元，其中没收的垄断违法所得就高达10.04亿元。
　　图源：国家市场监督管理总局官网截图
　　据国家市场监管总局披露，注射用硫酸多黏菌素B的生产成本主要由原料药成本和车间成本两部分构成。据根据上药生化财务数据，2017年以来注射用硫酸多黏菌素B的车间成本约为3.8～8.4元/支。因此，注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计约为8.6～14.6元/支，挂网价格与生产成本的比值达到157～339：1。
　　国家医保局在前述发布的公告中表示，近日，相关违法违规行为查实后，国家医保局第二次约谈上药第一生化，督促履行价格整改承诺。两次约谈后，注射用硫酸多黏菌素B挂网价格进一步降低至123元/支，累计降幅达95.8%以上，按2022年用量测算，仅该药品预计每年可减少用药费用超38亿元。同时，上药生化主动开展自查自纠，积极转变销售模式，剔除原料药采购、药品流通中虚增的中间环节费用，并主动降低硫酸鱼精蛋白注射液等17个药品的挂网价格，平均降幅25.5%。
　　国家医保局强调，2023年初以来，针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本、以缺逼涨等问题，国家医保局持续强化药品价格常态化监管，综合运用监测预警、函询约谈、信用评价、信息披露等手段，有力有效处置一批通过虚抬原料药价格、倒逼制剂价格上涨等问题，全年累计约谈企业23家，涉及30个品种，约谈药品平均降价超40%。目前，国家医保局正在积极推进有关部门移交的部分药品耗材制造成本与售价差异大问题的整改工作，同时针对部分药品在不同省份间存在不公平高价、歧视性高价问题，组织开展省际间价格协同规范治理。
（文章来源：时代周报）